如之前所述，越來越多的公司正在使用TOC分析進行清潔驗證，因為它更快、更簡便，而且比其他分析方法更經(jīng)濟。TOC方法的樣品檢測量大，并減少了清潔驗證協(xié)議實施的時間。即便在生物制藥行業(yè)經(jīng)常遇到的化合物難溶于水，或者含大量蛋白質情況下，也依舊有效，盡管如果清潔過程的設計是有效的話，這些化合物不應該存在。另外，F(xiàn)DA在檢測污染物殘留的規(guī)章指南中，已經(jīng)接受了TOC方法。很簡單地就可以斷定，在清潔驗證的生命周期中，多種化合物必然需要多種分析測試。在多種測試中，某些意料之外的雜質或清潔劑可能會被忽略，又或者toc分析儀在色譜法分析中出現(xiàn)未知峰。TOC能測出多種目標化合物，因為它是一種非專屬性方法。然而，遵循以下步驟，以確保成功的轉換及正確應用的實施還是非常重要的分析儀器確認是一個過程，確保對特定測試使用分析方法是能符合目標用途的。根據(jù)規(guī)定，“企業(yè)所使用的檢測方法的準確度，靈敏度（檢測限），專屬性和重現(xiàn)性（精確度）必須確立并有文件證明。”² 在這種情況下用TOC法進行清潔過程驗證的測試之前，對分析儀器進行嚴格的確認就尤為重要。此方法包括由所建議的安裝確認、運行確認和性能確認制藥行業(yè)中清潔過程的重要目的之一是去除產品或清潔劑的殘留物，確保沒有雜質會污染下一批次生產的產品。其中，確保這種可能性不會發(fā)生的重要步驟是建立科學合理的可接受標準限值。